Stručný úvod k produktu
Název produktu: Atorvastatin Calcium Trihydrate
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Specifikace produktu
|
Vzhled |
Bílý až téměř{0}bílý prášek |
|
Rozpustnost |
Rozpustný až volně rozpustný v methanolu; mírně rozpustný v alkoholu;nerozpustný až velmi málo rozpustný v destilované vodě,ve fosfátovém pufru o pH 7,4 a v aceton-itrilu;nerozpustný ve vodných roztocích o pH 4 a nižším. |
|
Identifikace |
IR: infračervené absorpční spektrum vzorku odpovídá referenčnímu standardu. |
|
|
Roztok vzorku by měl vykazovat významný počet na emisní čáře vápníku při 422,7 nm. |
|
Vlhkost |
3.5%-5.5% |
|
Velikost částicRozdělení |
D90 Menší nebo rovno 10μm |
|
Související látky |
Atorvastation diamino Méně než nebo rovno 0,15 % |
|
|
Sloučenina související s atorvastací A Méně než nebo rovna 0,3 % |
|
|
Sloučenina B související s atorvastací Méně než nebo rovna 0,3 % |
|
|
Sloučenina C související s atorvastací Méně než nebo rovna 0,3 % |
|
|
Atorvastation 3-kyselina deoxy-hept-2-enová Méně než nebo rovno 0,3 % |
|
|
Sloučenina související s atorvastací H Méně než nebo rovno 0,15 % |
|
|
Atorvastation epoxy tetrahydrofuranový analog Méně než nebo rovno 0,15 % |
|
|
Atorvastation ethyl ester Méně než nebo rovno 0,15 % |
|
|
Sloučenina související s atorvastací D Méně než nebo rovno 0,15 % |
|
|
Sloučenina související s atorvastací I Méně než nebo rovna 0,15 % |
|
|
Jakákoli jiná jednotlivá nečistota menší nebo rovna 0,1 % |
|
|
Celkové nečistoty menší nebo rovné 1,0 % |
|
Zbytková rozpouštědla |
Metanol Méně než nebo rovno 0,3 % |
|
|
Ethanol Méně než nebo rovno 0,5 % |
|
Enantiomerní čistota |
Menší nebo rovno 0,3 % |
|
Test (na bezvodé bázi a -bez rozpouštědel) |
98.0%-102.0% |
