Stručný úvod produkt
Název produktu: Inzulín Glargine
CAS: 160337-95-1
MF: c22H27N3O2
MW: 365,469
Specifikace produktu
|
Položka |
Specifikace |
|
Vzhled |
Bílý nebo bílý prášek |
|
Identifikace |
Udržovací doba hlavního vrcholu v souladu s referenčním standardem |
|
Mapování peptidů v souladu s Referenční standard |
|
|
Ztráta sušení |
Méně nebo rovné 8,0% |
|
Sulfátový popel |
Méně nebo rovné 2,0% |
|
Související látky |
Zinek menší nebo rovný 0,8% (na sušeném základě) |
|
Proteiny s vysokou molekulovou hmotností menší nebo rovné 0,3% |
|
|
Maximální jediná nečistota menší nebo rovná 0,4% |
|
|
Celkové nečistoty menší nebo rovné 1,0% |
|
|
Bakteriální endotoxiny |
< 10 EU/mg |
|
Celkový počet desek |
Méně nebo rovné 300CFU/G |
|
Antibiotické zbytky |
Žádná zbytková aktivita antibiotiky |
|
Proteiny s hostitelskými buňkami |
Méně nebo rovné 10 ng/mg |
|
DNA hostitelských buněk |
Méně nebo rovné 10 ng/1,5 mg |
|
Prekurzor s jedním řetězcem |
Méně nebo rovné 10 ng/mg |
