Monohydrát tiotropium bromid; CAS no .: 136310-93-5

Položka

Specifikace

Vzhled

Bílý nebo nažloutlý bílý prášek nebo krystalická pevná látka

IDentifikace

IR: Infračervené absorpční spektrum vzorku splňuje referenční standard .

Dává reakci (a) bromidů

Vzhled roztoku

Řešení je jasné a ne intenzivněji zbarvené než referenční řešení Y₆

Vlhkost

2.5%~4.0%

Velikost částic

D95 menší nebo roven 5,0 um; D97 menší nebo rovný 10,0 μm

Související látky

Nečistota G menší nebo rovná 0,1%;

Nečistota H menší nebo rovná 0,1%;

Nespecifikované nečistoty, pro každou nečistotu menší nebo rovna 0,10%

Celkové nečistoty menší nebo rovné 0,2%

Sulfátový popel

Méně nebo rovné 0,1%

Test (na sušeném základě)

98.5%-101.5%