Stručný úvod produkt
Název produktu: Tirzepatid
CAS: 2023788-19-2
MF: c225H348N48O68
MW: 4813,45
Specifikace produktu
|
Položka |
Specifikace |
|
Vzhled |
Bílý nebo bílý prášek |
|
Rozpustnost |
Lze rozpustit na 5 mg/ml v čisté vodě |
|
MolekulárníIna mši |
4813.45±1 |
|
Analýza aminokyselin |
Ser: 4,0 až 6,0 Gly: 3,2 až 4,8 ASP: 1,6 až 2,4 Glu: 3,2 až 4,8 Thr: 1,6 až 2,4 ALA: 3,2 až 4,8 Pro: 3,2 až 4,8 Lys: 1,6 až 2,4 Tyr: 1,6 až 2,4 Ile: 2,4 až 3,6 LCU: 1,6 až 2,4 Phe: 1,6 až 2,4 Val: 0,8 až 1,2 AIB: 1,6 až 2,4 AEEA: 1,6 až 2,4 Trp: (det) |
|
Ph(C =5 MG/ML) |
7.0~9.0 |
|
Vlhkost (k . f) |
Méně nebo rovné 8,0% |
|
Ion sodíku |
Méně nebo rovné 5,0% |
|
Ionty skupiny kyseliny(HPLC) |
TFA menší nebo rovná 0,1% |
|
PO43-Méně nebo rovné 0,1% |
|
|
Cl-Méně nebo rovné 0,1% |
|
|
HAC menší nebo rovna 0,1% |
|
|
Související látky(HPLC) |
Maximální jediná nečistota menší nebo rovná 1,0% |
|
Celkové nečistoty menší nebo rovné 2,0% |
|
|
Zbytková rozpouštědla(GC) |
Methylenchlorid menší nebo rovný 600 ppm |
|
Acetonitril menší nebo rovný 410ppm |
|
|
Methanol menší nebo rovný 3000 ppm |
|
|
N, n-dimethylformamid menší nebo rovný 880 ppm |
|
|
Isopropylether menší nebo rovný 5000 ppm |
|
|
Triethylamin menší nebo rovný 320 ppm |
|
|
Tert-butylmethylether menší nebo rovný 5000 ppm |
|
|
Bakteriální endotoxiny |
Méně nebo rovné 10EU/mg |
|
Celkový počet desek |
Méně nebo rovné 1000CFU/G |
|
Kvasinky a formy |
Méně nebo rovné 100cfu/g |
|
E . coli |
Negativní |
|
Salmonela |
Negativní |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negativní |
|
Staphylococcus aureus |
Negativní |
|
Vysoký molekulární protein |
Méně nebo rovné 0,5% |
|
Obsah peptidu (Hromadná bilance) |
Větší nebo rovna 80,0% |
|
Čistota (HPLC) |
Větší nebo rovna 98,0% |
|
Test(HPLC) |
95.0%~105.0% (Na základě bezvodého a slané freesubstance) |
