Stručný úvod k produktu
Název produktu: Tropisetron hydrochlorid
CAS: 105826-92-4
MF: C17H21ClN2O2
MW: 320,82
Specifikace produktu
|
Vzhled |
Bílý nebo téměř{0}bílý prášek |
|
Zápach |
Bez zápachu |
|
Identifikace |
IR: infračervené absorpční spektrum vzorku odpovídá referenčnímu standardu. |
|
|
HPLC: retenční čas hlavního píku roztoku vzorku odpovídá retenčnímu času standardního roztoku, jak byl získán v testu. |
|
|
Reakce (a) chloridu: Dává pozitivní reakci |
|
Rozpustnost |
Splňuje normy |
|
Vzhled řešení |
Roztok je čirý a není zbarven intenzivněji než porovnávací roztok B7 |
|
PH |
5.0-6.5 |
|
Ztráta při sušení |
Menší nebo rovno 0,3 % |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 % |
|
Související látkas |
Nečistota A Méně než nebo rovna 0,5 % |
|
|
Nečistota I Menší nebo rovna 0,1 % |
|
|
Nečistota V Menší nebo rovna 0,1 % |
|
|
Nečistota VI Menší nebo rovna 0,1 % |
|
|
Nečistota VII Menší nebo rovna 0,1 % |
|
|
Nečistota II Menší nebo rovna 0,03 % |
|
|
Nespecifikovaná nečistota Méně než nebo rovna 0,1 % |
|
|
Celkové nečistoty menší nebo rovné 0,3 % |
|
|
Alpha-Tropinol Impurity III Méně než nebo rovno 0,2 % |
|
|
Beta-Isomer Impurity IV Menší nebo rovno 0,1 % |
|
Těžké kovy |
Menší nebo rovno 10 ppm |
|
Zbytková rozpouštědla |
Metanol Méně než nebo rovno 3000 ppm |
|
|
Dichlormethan Menší nebo rovno 600 ppm |
|
|
Tetrahydrofuran Méně než nebo rovno 720 ppm |
|
|
Ethylacetát Menší nebo rovno 5000 ppm |
|
|
Hexan Menší nebo rovno 290 ppm |
|
Bakteriální endotoxiny |
Menší nebo rovno 2,5 EU/mg |
|
Celkový počet desek |
Méně než nebo rovno 100 cfu/g |
|
Kvasinky a plísně |
Méně než nebo rovno 10 cfu/g |
|
E.Coli |
Negativní |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99,0 % |
