Stručný úvod k produktu
Název produktu: Gamithromycin
CAS: 145435-72-9
MF: C40H76N2O12
MW: 777,04
Specifikace produktu
|
Vzhled |
Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek |
|
Identifikace |
IR: infračervené absorpční spektrum vzorku odpovídá referenčnímu standardu. |
|
Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný v dichlormethanu, rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný ve vodě. |
|
Jasnost a barvaEthanolŘešení |
Roztok je čirý nebo není více opalizující než porovnávací suspenze1 a není intenzivněji zbarven než porovnávací roztok Y1. |
|
Specifická rotace |
-40,0 stupně ~ -44,0 stupně |
|
PH |
9,0-11,0 (2 mg/ml methanol-voda (1:1)) |
|
Vlhkost |
Menší nebo rovno 2,0 % |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 % |
|
Související látky (HPLC) |
IMB-2 Menší nebo rovno 0,5 % |
|
IMB Menší nebo rovno 0,5 % |
|
|
JM-1 Menší nebo rovno 0,5 % |
|
|
JM-3 Menší nebo rovno 0,5 % |
|
|
JM-4 Menší nebo rovno 0,5 % |
|
|
JM-5 Menší nebo rovno 0,5 % |
|
|
JM-6 Menší nebo rovno 0,2 % |
|
|
JM-7 Menší nebo rovno 0,2 % |
|
|
Jiná jednotlivá nečistota Méně než nebo rovna 0,2 % |
|
|
|
Celkové nečistoty menší nebo rovné 2,0 % |
|
Těžké kovy |
Menší nebo rovno 10,0 ppm |
|
palladium |
Menší nebo rovno 1,0 ppm |
|
Zbytková rozpouštědla |
Kyselina octová Méně než nebo rovna 5000 ppm |
|
|
Ethanol Menší nebo rovno 5000 ppm |
|
|
Metanol Méně než nebo rovno 3000 ppm |
|
|
Aceton Menší nebo rovno 5000 ppm |
|
|
Propanal Menší nebo rovno 5000 ppm |
|
|
Diisopropylamin Menší nebo rovno 5000 ppm |
|
|
Dichlormethan Menší nebo rovno 600 ppm |
|
Bakteriální endotoxiny |
Menší nebo rovno 0,25 EU/mg |
|
Celkový počet aerobních mikrobů |
Méně než nebo rovno 2000 cfu/g |
|
Kvasinky & Plísně |
Méně než nebo rovno 200 cfu/g |
|
E.Coli |
Negativní v 1g |
|
Staphylococcus aureus |
Negativní v 1g |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negativní v 1g |
|
Test (na bezvodé bázi) |
98.0%~102.0% |
